12?9日,W五批国家组l高值医用耗材集中带量采购Q以下简U“国安采”)(j)在天z开标生中选结果,U_人工而、外周血支架两cM品?/p> 其中Qh工而c耗材需求量?.1万套Q?家企业中选,包括奥地利美q乐ȝ、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业Q以?qing)上力声特、浙江诺?dng)康{内资企业。本ơ国安采h工而c耗材单套Q含植入体、言语处理器Qh(hun)gq_20余万元降?万元左右?/p> 临床常用L品牌基本中选,(zhn)者预计明q??日前后能用上 在我国,新生儿而的发病率?‰?‰。这意味着?000名新生儿中可能有1?名会(x)(zhn)有而。如果在语言能力发育前就出现听力问题Q还?sh)(x)直接?jing)响语a功能。随着人口老龄化程度加深,人工而植入ȝ老年性而的重要性也逐渐昄Q而不仅影响老年人的交流能力Q还?sh)(x)增加社交隔L?/p> 人工而是解决重度感音神l性而最有效的医用耗材Q让(zhn)者重h“声”。特别是对于先天经性而的幼儿,植入人工而能有效解军_聋致哑问题,Ҏ(gu)儿恢复正常生zR融入社?x),降低家庭和社会(x)负担具有重要意义?/p> 此次国家集采中,除(f)床常用品外Q能支持高场强(3.0TQ核的C代h工而植入体中选,植入的?zhn)者可以接受高场强核磁共振(g)查;佩戴更便利的一体式a语处理器Q外机)(j)中选,满(zhn)者不同应用需求?/p> 外周血支架主要用于治疗糖病、高血脂等慢性病D的血疾病。本ơ国安采外周血支架类耗材需求量?5.8万个Q?8家企业中选,既有国庯思、柯惠、雅埏VL士顿U学Q以?qing)d国百多力{全球知名外资企业中选,也有上v创ȝ、归创通桥{内资企业中选,产品供应丰富多元?/p> 国家M局相关负责Q本ơ国安采(f)床常用内外资L品牌基本中选,E_临床使用。中选结果公C后于q期正式发布Q天z市(jng)医药采购中心(j)负责具体实施Q预?025q??日(全国px(chng)Q前后落Ch工而中选结果。外周血介入类耗材拟于2025q?月落地实施中选结果?/p> 除听障儿童,老年(zhn)者也受?/p> 听障人士安装人工而不仅要承担高昂的而费用Q还包括(g)查、手术、康复、更换升U言语处理器{各环节费用Q很多家庭因l济负担重g~治疗。通过国家集采降h(hun)后,较大幅度降低?zhn)者自付费用?/p> “这能给很多家庭减轻负担Q让更多听障孩子家庭做得赯(g)手术Q让孩子能够开口讲话,更好q入普通学校上学,更早恢复自信和快乐。”肖玲是天|?jng)?hu)疾h文艺体育训练指导中心(j)q部Q也是一名听障孩子的妈妈Q对人工而降h(hun)很有感触?/p> “对(zhn)者而言Q一是降低经负担,单侧植入20多万元降臛_?0万元左右。二是品升U换代,兼容核磁扫描的而成为?zhn)者主选择。三是扩大治疗h,q去主要是儿童?zhn)者,未来老年(zhn)者也?x)逐渐增多。”首都医U大学国家医保研I院长助理gh(hun)格招采室MQ蒋昌松说?/p> 除了(jin)听障儿童Q未来还会(x)有更多成qh其是老年人群体受益。“降价以后,借助q些高科技产品Q有听力障碍的老年人生zd质将?x)得到很大提高。”解攑ֆd院耳E咽喉头颈外科d部主L仕明说?/p> 多部门监,降h(hun)g降质量,保E_供应 中选品的质量安全关系q大(zhn)者的切n利益。国家药监部门表C,集采中选品的质量监管作ؓ(f)监管的重中之重。稳步推q集采中选品的q溯理Q实现集采中选品上?jng)后全过E可q溯Q监督企业全面排查风险隐(zhn),部v对生产企业开展飞行检查?/p> “h(hun)格降下来的同Ӟ企业必须l箋(hu)保证产品质量。”中国医疗器械行业协?x)技术法规部MQ卢大伟说Q企业不能ؓ(f)?jin)扩大供货改变耗材生工艺Q只有做好品质控制才能稳定获得收益?/p> 产品降h(hun)后,如何保障企业合理的利润空_(d)卢大伟表C,中选企业非常看重国安采背后的大市(jng)场。目前,做h工而手术的?zhn)者中儿童?0%Q成qh只占20%。未来,老年(zhn)者植入h工而的比例会(x)不断扩大。“从h和数量方面去计算Q高?sh)卖出去一个品和降h(hun)卖出d个品,收益是一L(fng)Q但降h(hun)后市(jng)模会(x)扩大。这是企业考虑的重炏V”卢大伟说?/p> 随着U_集采的品品U数量不断增加,如何保障产品的稳定供应?据了(jin)解,此次中选品基本在临床常用Q很多还是生产厂家的招_产品。国家组l集采挑(xi)选的都是供应能力强的企业。从q次集采报h(hun)看,企业参与U极性很高,在所?个组别(人工而?个外周血支架组Q均有头部企业中选?/p> 工信部相兌责h表示Q将l箋(hu)开展国安中采购品动态监,?qing)时发现q协调解军_能媄(jing)响生产供应的苗头性问题,保障中选品U能够稳定供应市(jng)场。督?j)企业做好中选品U的生供应Q支持企业开展技术改造,提升生供应保障能力?/p> 国家M局相关负责Q本ơ采购周期ؓ(f)3q_(d)通过3q稳定的采购量帮助中选企业Ş成长期稳定的?jng)场预期。对功能较强、用更方便的新一代品按一定比例适当加h(hun)Q支持创C品进入(f)床。企业中选后可直供全国医疗机构,摆脱渠道销售旧模式Q释放业态新动力Q支持“新的”,挤压“虚的”,助推全国l一大市(jng)场。随着人工而和外周血支架虚高(sh)h(hun)格空间去除,提升(f)床可?qing)性,有效推动听障人群{?zhn)者需求释放,?j)进行业发展增长。此外,M部门推q医药机构与集采中选企业在M信息q_上的l一l算Q在此基上,探烦(ch)推进M基金与企业的直接l算Q提高医用耗材采购资金回款率,惠及(qing)q大医药企业?/p>
■链?/p> 人工而是助听器吗? 人工而是什么,它是助听器吗Q?/p> 助听器和人工而都是帮助听力损失人士听声的辅助设备,但它们的应用范围不同Q工作机制也不同?/p> 助听器是一个放大声音信L(fng)装置Q通过攑֤声L使?zhn)者听到声韻I主要适用于感音神l细?yu)还能发挥作用的dC度听障?zhn)者,帮助他们充分利用D余的听力。助听器无需手术Q可直接佩戴在耛_或耳道内?/p> 人工而是hcL韛_官的替代品,是重度或极重度感音神l性听力损失?zhn)者最直接有效的康复耗材Q其工作原理是将声音转化为电(sh)信号Q绕q受损的而声音接收l胞(yu)Q直接刺Ȁ听神l,产生听觉效果。h工而由植入体和言语处理器两部分组成。言语处理器Q体外机Q通过吸固定在植入体外的头皮上,负责接收声音信号q{换ؓ(f)?sh)信P一??q需更换Q植入体l手术安装于耛_颅骨表面Q将从言语处理器接收?sh)信Pq刺Ȁ听神l,产生听觉效果Q一般终w用?/p> 人工而植入手术是什么?需要开颅吗Q?/p> 人工而植入属于耳科微创手术Q植入ƈ不需要开颅,不管是手术切口、磨骨量、出血量都非常,手术q程大概2个小时?/p> (zhn)儿多大植入人工而效果最好? M来说Q对于语前聋Q学说话之前Q的听障(zhn)者,植入人工而q龄通常??岁,早植入有利于儿童对声音的辨识、理解和记忆Q以?qing)语a能力的发肌Ӏ对于语后聋的听障者,因有一定的语言基础和声韌忆,而旉短人工而植入术后效果好。在人工而开机后Q偶有“秒懂”的(zhn)者,但大多数仍需不断适应和学?fn)才能逐渐从“听见”到“听懂”?/p> 资料来源Q国家医保局 ?人民日报 》( 2024q?2?0?10 版)(j) |
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